一、天津市市場(chǎng)主體信用信息公示入口
天津市市場(chǎng)主體信用信息公示入口如下:http://credit.scjg.tj.gov.cn/gsxt/
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2019年,天津市市場(chǎng)監(jiān)督管理委員會(huì)、天津市藥品監(jiān)管理局認(rèn)真貫徹市委、市政府決策部署,全面落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”要求,綜合運(yùn)用多種監(jiān)管手段,保障人民群眾用藥安全,促進(jìn)我市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,藥品監(jiān)管工作取得新成效。
審評(píng)審批制度改革持續(xù)深化。出臺(tái)《進(jìn)一步支持我市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》《進(jìn)一步深化營(yíng)商環(huán)境改革的若干意見(jiàn)》等生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鼓勵(lì)政策,持續(xù)壓減審評(píng)審批程序、時(shí)限。全國(guó)領(lǐng)先頒布統(tǒng)一的中藥配方顆粒質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),支持醫(yī)療器械融資租賃發(fā)展和產(chǎn)品出口銷(xiāo)售,助力本地企業(yè)快速發(fā)展。深入推進(jìn)藥品上市許可持有人試點(diǎn)和醫(yī)療器械注冊(cè)人制度,京津冀三地“兩品一械”區(qū)域聯(lián)動(dòng)達(dá)成共識(shí)。
全生命周期監(jiān)管不斷加強(qiáng)。堅(jiān)持風(fēng)險(xiǎn)治理、關(guān)口前移、超前辨識(shí)的工作原則,深挖“兩品一械”生產(chǎn)領(lǐng)域風(fēng)險(xiǎn)隱患。完善疫苗管理體制機(jī)制,對(duì)疫苗生產(chǎn)企業(yè)全面開(kāi)展駐場(chǎng)監(jiān)管。持續(xù)加強(qiáng)血液制品、特殊藥品、植入類(lèi)醫(yī)療器械等高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品監(jiān)管。強(qiáng)化藥品集中采購(gòu)中標(biāo)品種“批批檢測(cè)”,繼續(xù)加大打擊非法收售藥品執(zhí)法力度,督促企業(yè)嚴(yán)格落實(shí)安全主體責(zé)任。
智慧監(jiān)管基礎(chǔ)逐步夯實(shí)。“醫(yī)療器械監(jiān)管信息平臺(tái)”實(shí)現(xiàn)行政審批、監(jiān)督檢查、監(jiān)督抽檢、量化分級(jí)等十三個(gè)模塊的一體化管理�！八幬锱R床試驗(yàn)監(jiān)管系統(tǒng)”對(duì)全市24家臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)實(shí)施精準(zhǔn)管理�！八幤纷�(cè)品種數(shù)據(jù)信息管理系統(tǒng)”實(shí)現(xiàn)“一品一企一檔”管理。第一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品備案、生產(chǎn)備案合并實(shí)行網(wǎng)上辦理,在全國(guó)率先實(shí)現(xiàn)“無(wú)紙化”“零跑動(dòng)”。
下一步,全市市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)將繼續(xù)深化審評(píng)審批制度改革,進(jìn)一步優(yōu)化審評(píng)審批流程,積極鼓勵(lì)創(chuàng)新,構(gòu)建以審評(píng)為主導(dǎo)、臨床價(jià)值為導(dǎo)向、檢查檢驗(yàn)為支撐的技術(shù)審評(píng)體系,推動(dòng)我市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)蓬勃發(fā)展;進(jìn)一步細(xì)化落實(shí)鼓勵(lì)政策,推進(jìn)仿制藥質(zhì)量與療效一致性評(píng)價(jià),促進(jìn)藥品質(zhì)量穩(wěn)步提升。強(qiáng)化藥品監(jiān)管,綜合運(yùn)用專(zhuān)項(xiàng)檢查、駐場(chǎng)檢查、飛行檢查、監(jiān)督抽檢、體系核查等監(jiān)管手段,全面加強(qiáng)“兩品一械”全生命周期監(jiān)管,嚴(yán)懲重處違法違規(guī)行為,有力保障公眾用藥安全。加強(qiáng)監(jiān)管能力建設(shè),強(qiáng)化審評(píng)、檢驗(yàn)、監(jiān)測(cè)等技術(shù)支撐體系建設(shè),加快現(xiàn)代信息技術(shù)應(yīng)用,實(shí)現(xiàn)“智慧監(jiān)管”,并于今年年底前,正式啟用“天津市疫苗追溯協(xié)同服務(wù)平臺(tái)及監(jiān)管平臺(tái)”。加大宣傳工作力度,做好安全用藥宣貫,有效傳播科學(xué)知識(shí),提高公眾健康素養(yǎng)和法律意識(shí),持續(xù)推進(jìn)我市藥品監(jiān)管工作邁上新臺(tái)階。
